宝牛配 47年医研沉淀！雅萌三类械证背后的“硬核科技”

当潮水退去,唯有扎根科研的长期主义者宝牛配,才能在千亿抗衰市场的深水区中引领航向,稳健前行。

近日,国家药监局发布的最新医疗器械批准证明文件显示,美容仪赛道头部品牌雅萌旗下产品“射频美容仪”正式获批三类医疗器械证。这一突破使雅萌成为首个获得该资质的国际美容仪品牌,不仅为自身构筑起强大的竞争壁垒,也为整个美容仪行业的规范化、专业化发展树立了新的标杆。

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2022年3月,美容仪行业发展迎来关键转折点。彼时,国家药监局正式发布公告,将射频皮肤治疗仪纳入三类医疗器械管理,未取得医疗器械生产、经营许可(备案)的企业,不得从事相关产品的生产和销售(目前实施时间已从原本的2024年4月1日推迟至2026年4月1日)。

作为国家针对高风险医疗器械设立的最高监管级别,三类医疗器械与心脏起搏器同属严格管控范畴,注册证审核标准涵盖从技术原理、材料安全性到临床有效性,难度大、周期长、成本高,令不少品牌望之却步。在如此严苛的认证条件下,雅萌能率先获批,正是其坚守长期主义的生动写照。

在技术研发方面,雅萌开创了美容仪器家用化的先河,从80年代起,创新性地将院线级的尖端技术应用到研发家用美容仪,让更多人足不出户即可享受美容院级的专业护理。

如今,历经47年的技术沉淀,雅萌已然硕果累累,拥有900+项知识产权,350+项技术专利,并通过持续地产品创新研发建立技术护城河。比如ACE6最新搭载的黄金五环射频技术、MAX三代搭载的DWHP美白超渗透技术、光愈绷带面罩首创智能分区光源……

在产品技术不断革新的同时,雅萌还专注于医学循证和医研共创,至今已拥有88000+皮肤数据验证功效。据悉,雅萌是目前唯一完成双临床试验的“持证”国际美容仪品牌,涵盖RCT临床试验和真实世界临床研究。

同时,雅萌还是国内最先开展功效评价及临床研究的家用美容仪品牌之一,其三类械证背后也带来了家用美容仪行业两个具有历史意义的成果:雅萌开展了目前家用美容仪行业世界范围内样本量最大的随机对照临床研究,同时也是首个在国内开展真实世界临床研究的家用美容仪品牌,拥有3000+家用美容仪真实世界临床研究皮肤数据。

上海交通大学附属第九人民医院整复外科主任医师激光团队带头人、博士生导师姚敏教授表示:“雅萌之所以能成为中国和国际市场的领军品牌,其临床研究开始得很早,而且做得很认真。同时在基础研究方面也对射频、光、电流在动物模型和细胞模型上进行了作用机理探索和验证。哪怕是对 LED 面罩的每个灯珠能量都做了非常细致的功率计算,这在很多同类医疗器械和家电企业看来是完全没有必要的。”

尤为值得一提的是,雅萌还打破了行业纪录,成为134年来唯一登上第25届世界皮肤学大会的国际美容仪品牌,充分彰显其在行业内的技术实力与专业地位。

在国家对家用美容仪市场监管愈发重视的当下,技术迭代、痛点捕捉、精细运营,正逐渐成为品牌穿越市场周期、保持核心竞争力的关键 “密钥”。在竞争白热化的美容仪器市场中,雅萌凭借持续创新与对高品质的不懈追求,已然成为行业标杆。站在行业变革的关键节点,雅萌将继续深耕光电美容科技,不断推出更多前沿“黑科技”产品,为消费者带来更加多元、优质的变美体验,引领行业迈向更高质量的发展阶段。

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